Dansk Medicin Verifikation Organisation (DMVO) blev stiftet den 21. november 2016. Det er et anpartsselskab med det formål at etablere, administrere og drive et nationalt datalagringssystem, i overensstemmelse med EU-lovgivningens krav herom.
DMVO er således sat i verden for at implementere et EU-direktiv i Danmark vha. et it-system, som skal afsløre forfalskede lægemidler. Alle receptpligtige pakker medicin skal have en 2D-stregkode, som checkes ind i en stor europæisk database af producenten (eller parallelimportøren), inden den markedsføres i Europa. Når pakningen skal udleveres til patienter på de danske apoteker og sygehuse, skal den checkes ud af systemet igen.
>>Patienter skal sikres endnu bedre mod forfalskninger af receptpligtige lægemidler.<<
DMVOs øverste ledelse udgøres af bestyrelsen - som består af seks medlemmer udpeget af
- Lægemiddelindustriforeningen
- Industriforeningen for Generiske og Biosimilære Lægemidler
- FPM - Foreningen for Parallelimportører af Medicin
- Danmarks Apotekerforening
- Megros
- Amgros
Bestyrelsen skal sikre, at selskabet opererer i overensstemmelse med EU-direktivet, relevant national og international lovgivning og selskabets vedtægter. Bestyrelsens opgaver i forbindelse med selskabets arbejde, strategier og mål omfatter ifølge vedtægterne bl.a. at uddelegere den daglige ledelse til en direktør/sekretariatsleder, og det er i bestyrelsen derfor besluttet at nedsætte et lille sekretariat bestående af fire fuldtidsansatte. DMVO’s sekretariat skal sikre implementering og efterfølgende drift og vedligeholdelse af it-systemet, forestå involvering af myndigheder og interessenter, varetage økonomi etc.
DMVO gennemførte i perioden april til december 2018 en pilot, hvorefter samtlige slutbrugere blev koblet til systemet i forbindelse med ramp-up fasen. Pilotfasen bestod af et begrænset antal producenter og parallelimportører, hvis serialiserede lægemidler blev uploaded til det europæiske verifikationssystem via hub´en.
Piloten gav værdifulde erfaringer, som senere blev anvendt i forbindelse med ramp-up fasen og som herefter dannede grundlag for opstart af driftsfasen pr. 9. februar 2019, hvor direktivet trådte i kraft. Erfaringer fra pilot-fasen kan findes her.
DMVO har til huse i tilknytning til Lif-koncernens domicil på Lersø Parkallé 101 i København.
Privatlivspolitik
Se oplysningstekst fra DMVO til fremstillere, grossister og personer, der har tilladelse eller ret til at udlevere lægemidler til offentligheden i forbindelse med EU databeskyttelsesforordning.
Se oplysningstekst (på engelsk) fra DMVO til indehavere af markedsføringstilladelsen eller den ansvarlige for markedsføringen i forbindelse med EU databeskyttelsesforordning.
Se oplysningstekst (på engelsk) fra DMVO til stakeholders i forbindelse med EU databeskyttelsesforordning.
Se oplysningstekst fra DMVO til leverandører i forbindelse med EU databeskyttelsesforordning.
Cookiepolitik
Se cookiepolitik
