DMVS
Formålet med DMVS at sikre, at der ikke kommer forfalskede lægemidler ind i den legale distributionskæde i Denmark og Europa. Til dagligt bliver DMVS driftet og udviklet af DMVO. Udover at forbedre patientsikkerheden, hjælper verifikationssystemet til bedre kontrol med udløbsdato samt understøtter tilbagekaldelse af lægemidler.
Dansk Medicin Verifikationssystem (DMVS) er en del er det europæiske verifikationssytem og blev taget i brug den 9. februar 2019 som følge af EUs direktiv om falske lægemidler (2011/62/EU).
EU direktivet stiller krav om, at alle humane receptpligtige lægemidler får sikkerhedsanordninger i form af forseglede pakninger og en pakningsspecifikke 2D-stregkode. Dette gør det muligt for grossister og apoteker at kontrollere lægemidlets ægthed inden det udleveres.
Hver enkelt pakke skal kontrolleres, inden den udleveres til patienten
Verifikationssystemet består af en europæisk hub (EMVS), hvortil produktinformationerne uploades samt en national database (DMVS), hvor verifikationen af pakken foretages.
Systemet fungerer ved, at man i det fælles europæiske system, administreret af den europæiske organisation EMVO, uploader oplysninger om alle receptpligtige lægemidler, der skal sælges i EU. Denne information får man ved, at producenterne og parallelimportørerne (MAH’ere) uploader produktinformation til det europæiske system (EMVS). Dette er en betingelse for at kunne sælge sine produkter. I hvert land er det en national organisation, der driver den nationale database – i Danmark er det DMVO’en der varetager denne opgave. Den nationale database modtager information fra grossister og apoteker, om hvilke produkter der bliver distribueret i det enkelte land. Denne information sendes til det europæiske system.
Det europæiske system sender information til den nationale database for at kortlægge, hvorvidt produktet er solgt et andet sted i Europa. Denne information sender den nationale database videre til grossisten/apotekeren. Først når det er verificeret, at produktet ikke er solgt et andet sted, kan det udleveres.
Har du brug for hjælp?
Det kan for eksempel være omkring alarmudredning, oprettelse til DMVS-systemet, kontrakter eller kommende opdateringer, så kontakt os på info@dmvo.dk eller tlf. +45 39 27 60 60.
