Fælleseuropæisk it-system skal forbedre patientsikkerheden i EU

​EUs direktiv om falske lægemidler (2011/62/EU), som trådte i kraft 9. februar 2019, stiller som udgangspunkt krav om, at alle receptpligtige lægemidler får samme sikkerhedsanordninger. Dette skal gøres ved hjælp af forseglede pakninger og pakningsspecifikke stregkoder. Dette vil gøre det muligt at kontrollere lægemidlets ægthed.

Læs mere

Hvert nationalt it-system er forbundet til den europæiske hub, hvor produktdata uploades.

  • Onboarding

    For at verifikationssystemet kan fungere, er det nødvendigt, at alle producenter og parallelimportører uploader deres produktdata til det europæiske system, EMVS. Alle indehavere af markedsføringstilladelser i Danmark skal ligeledes indgå en aftale med DMVO.

  • Patientsikkerhed

    Formålet med det fælleseuropæiske verifikationssystem er at forbedre patientsikkerheden. Ægthed skal kontrolleres for hver enkelt pakke, inden den udleveres til patienten.